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Coordinador de Liberaciones QA

Coordinador de Liberaciones QA

Abbott LaboratoriesSantiago, Región Metropolitana de Santiago, Chile
Hace 16 días
Descripción del trabajo

Coordinador de Liberaciones QA

Acerca de Abbott

Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, creando ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.

Trabajar en Abbott

En Abbott, puedes hacer un trabajo que impacta, crecer y aprender, cuidar de tí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quién eres y vivir una vida plena. Tendrás acceso a :

  • Desarrollo profesional con una empresa internacional donde podrás lograr la carrera que sueñas.
  • Una compañía reconocida como mejor lugar para trabajar en docenas de países alrededor del mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune.
  • Una compañía que es reconocida como una de las mejores empresas grandes para trabajar para las madres trabajadoras, mujeres ejecutivas y científicas y donde se valora la diversidad.

La Oportunidad

Esta posición está ubicada en Quinta Normal en la división EP Productos farmacéuticos establecidos. Estamos comprometidos a llevar los beneficios de nuestros medicamentos confiables a más personas en los países de más rápido crecimiento del mundo. Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.

Como Coordinador de Liberaciones QA , tendrás como objetivo principal;

Asegurar que la revisión de la documentación sea realizada de acuerdo con los procedimientos vigentes del Site Santiago, revisando que las técnicas de fabricación y de envase-empaque sean completadas correctamente y cumplan con lo indicado en los documentos oficiales de fabricación y / o acondicionado de un producto y normas GMP vigentes.

Actualizar las bases de datos computacionales necesarias para el control de batch y documentación tanto de productos fabricados en nuestras instalaciones como de productos PTI (producto terminado importado) y / o nutrición / cosmética que pasen por planta para ser fabricados y / o reacondicionados.

Supervisar y coordinar procesos de liberación, control de documentación, desvíos y no conformidades con el fin de asegurar que los productos puedan comercializarse bajo normas de calidad.

Lo que harás

  • 1. Revisar el batch record de todos los productos que se requiera liberar en el sistema informático para su distribución en el mercado nacional y de exportaciones.
  • 2. Levantar no conformidades durante la revisión de los batch record, en el caso que aplique y participar en la investigación en caso de que sea necesario.
  • 3. Recepcionar batch record análisis desde QC, mantener actualizado el archivo de control de recepción y realizar la revisión correspondiente.
  • 4. Solicitar la corrección de documentación técnica ( batch records analíticos y productivos), los certificados y / o informes de inspección de control calidad.
  • 5. Revisar, aprobar y mantener control sobre los cambios realizados en las técnicas de fabricación, técnica de envase y técnicas de empaque.
  • 6. Revisar y dar VB a los certificados de calidad de productos importados.
  • 7. Consolidar las copias controlados de los documentos asociados a fabricación y envase-empaque en el sistema
  • 8. Elaborar los reportes de FLQR, recopilar la información de otras áreas y subirlos a Darius para firma.
  • 9. Elaborar, revisar o aprobar, según aplique, evaluación de temperatura para productos terminados importados con excursión de temperatura.
  • 10. Aprobar controles de cambios, desvíos y no conformidades, en el caso que aplique, por delegación de Jefatura.
  • 11. Gestionar la ejecución, cierre y / o extensiones de CAPAs asociadas a la liberación de productos.
  • 12. Realizar evaluación de impacto para control de cambios y ejecutar tareas de control de cambio, en caso de que aplique
  • 13. Firmar documentos y certificados de liberación de productos.
  • 14. Supervisar el proceso de revisión de batch record de fabricación, envase y empaque realizada por asistentes de operaciones QA
  • 15. Capacitar y supervisar el personal a cargo.
  • 16. Mantener los procedimientos relacionados a sus actividades actualizados.
  • 17. Coordinador los entrenamientos del área y realizar seguimiento del status de capacitaciones del área en isotrain.
  • 18. Gestionar movimientos en SAP (por ejemplo, bloqueos o desbloqueos de productos) según indicaciones de Jefatura
  • Requisitos

  • Título profesional universitario de Químico Farmacéutico (Excluyente)
  • Al menos 2 años de experiencia en Industria farmacéutica, suplementos alimenticios y cosmética
  • Ingles : Escritura / Lectura : Intermedio
  • Aplicar ahora

    Sigue tus aspiraciones profesionales con Abbott para obtener diversas oportunidades con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir tu mejor vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, comprometido con la diversidad de los empleados.

    Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en Facebook en www.facebook.com / Abbott y en Twitter @AbbottNews y @AbbottGlobal.

    #J-18808-Ljbffr

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    Coordinador • Santiago, Región Metropolitana de Santiago, Chile

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